Service-Angebot
Bellois-PharmaConcept bietet Ihnen folgende Dienstleistungen:
- Entwicklung von Arzneimitteln: von der Auswahl des Wirkstoffes
über die Wahl der Darreichungsform und der Hilfsstoff-Rezeptur bis zur Zulassung - Entwicklung von Zulassungsstrategien
- Behördenkontakte
- Vorbereitung und Durchführung von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen bei den Behörden
- Zulassungsanträge, Variations, Renewals
- Dossieraktualisierungen einschließlich Summaries und Overviews
- Erstellung bzw. Aktualisierung von SmPCs, Gebrauchsinformationen und Labeling
- Bewertung von Zulassungsunterlagen im Rahmen von Lizenzverhandlungen
- Beratung im Qualitäts-Management, Freigaben von Arzneimittelchargen als QP